एंडोटॉक्सिन चॅलेंज वायल्स (एंडोटॉक्सिन इंडिकेटर)
एंडोटॉक्सिन चॅलेंज वायल्स (एंडोटॉक्सिन इंडिकेटर)
1. उत्पादन माहिती
दएंडोटॉक्सिन चॅलेंज वायल(ECV,एंडोटॉक्सिन इंडिकेटर) कोरड्या उष्णता डिपायरोजेनेशन चक्रांच्या प्रमाणीकरणासाठी वापरला जातो.एंडोटॉक्सिन चॅलेंज वायल्स कोरड्या उष्णता ओव्हनच्या थंड ठिकाणी ठेवल्या जातात.सायकल पूर्ण झाल्यानंतर, बेक्ड आणि न बेक्ड एंडोटॉक्सिन इंडिकेटरमधील एंडोटॉक्सिनच्या पातळीची तुलना करून एंडोटॉक्सिनच्या पातळीतील लॉग घट निर्धारित केली जाऊ शकते.एंडोटॉक्सिन चॅलेंज शीश्यांची रचना जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन ऍसे किट, कायनेटिक टर्बिडिमेट्रिक एंडोटॉक्सिन ऍसे किट किंवा क्रोमोजेनिक लायोफिलाइज्ड अमेबोसाइट लायसेट ऍसे किट वापरून चाचणी केली जाते तेव्हा एंडोटॉक्सिन सामग्रीमध्ये किमान 3-लॉग कपात सूचित करण्यासाठी केली जाते.एंडोटॉक्सिन चॅलेंज शीशीमध्ये एका काचेच्या कुपीमध्ये 1000 ते 10000EU एन्डोटॉक्सिन पातळी असते.ECV1250V आणि ECV2500V शीशींमध्ये बंद केले आहेत जे उष्णता प्रतिरोधक स्टॉपर्स आणि उष्णता प्रतिरोधक लेबले कॉन्फिगर करतात, जे स्टॉपर्स आणि कॅप्स (झाकण) न काढता ड्राय-हीट ओव्हन किंवा ड्राय-हीट बोगद्यामध्ये ठेवता येतात.
कोरड्या उष्णता निर्जंतुकीकरण चक्राचे प्रमाणीकरणएएनएसआय, एएएमआय, आयएसओ, यूएसपी आणि एफडीएच्या नियमांद्वारे हे सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे की ज्या वस्तू निर्जंतुकीकरण किंवा एंडोटॉक्सिन-मुक्त असणे आवश्यक आहे ते संसर्गजन्य सूक्ष्म जीवांचा परिचय किंवा प्रसार होण्याची शक्यता कमी करण्यासाठी सातत्याने आणि विश्वसनीयरित्या निर्जंतुकीकरण करण्यास सक्षम आहेत. किंवा पायरोजेन्स.
नियमांच्या आवश्यकतांचे पालन करा, बायोएंडो ईसीव्ही वापरा एंडोटॉक्सिन मुक्त प्रमाणीकरण किंवा पायरोजेन मुक्त प्रमाणीकरण ऑपरेट करण्यास सक्षम आहे.अधिक महत्त्वाची माहिती म्हणजे Bioendo ECV ला हीटिंग ऑपरेशनमध्ये रबर झाकण(कॅप) काढण्याची गरज नाही.
2. उत्पादन पॅरामीटर
सामर्थ्य: 1000 ते 10000 EU प्रति कुपी आणि 2000 ते 10000 EU एका कुपीमध्ये.
3. उत्पादन वैशिष्ट्ये आणि अनुप्रयोग
उष्णता प्रतिरोधक स्टॉपर सह कुपी मध्ये(360 सेल्सिअस डिग्री पर्यंत सहन करण्यायोग्य उच्च तापमान)आणि उष्णता प्रतिरोधक लेबल.
बेकिंग किंवा वाळवण्याच्या प्रक्रियेत, ECV कुपीचे झाकण काढण्याची गरज नाही.
excipient शिवाय.
कॅटलॉग क्र. | एंडोटॉक्सिन लेव्हल (EU/शिपी) | पॅकेज |
ECV1250V | 1000-10000 | कुपीमध्ये, 10 कुपी/पॅक |
ECV1250VR | 1000-10000 | ISO 2R कुपी, 10 कुपी/पॅक |
ECV2500V | 2000-10000 | कुपीमध्ये, 10 कुपी/पॅक |
ECV2500VR | 2000-10000 | ISO 2R कुपी, 10 कुपी/पॅक |
ECV100000V | 50000-200000 | कुपीमध्ये, 10 कुपी/पॅक |
एंडोटॉक्सिन चॅलेंज वायल, ऑपरेशन प्रक्रियेत, लाइसेट अभिकर्मक ECV किटशी जुळले पाहिजे आणि बेकिंग प्रक्रियेदरम्यान लाइट काढून टाकण्याची गरज नाही.