एंडोटॉक्सिन चाचणी ऑपरेशनमध्ये प्रयोगाचा हस्तक्षेप कसा टाळायचा?

बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन चाचणी (बीईटी) बहुतेक आधुनिक प्रयोगशाळांमध्ये नियंत्रित परिस्थितींमध्ये हस्तक्षेप टाळण्यासाठी महत्त्वपूर्ण घटक म्हणून केली जाते.

योग्यऍसेप्टिक तंत्रमानके तयार करताना आणि पातळ करताना आणि नमुने हाताळताना महत्त्वाचे असते.गाऊनिंगसामान्य प्रयोगशाळेच्या वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांच्या बाहेर सराव (पीपीई) चाचणी अंतर्गत उत्पादन विषारीपणा किंवा संसर्गजन्यतेमुळे विशिष्ट विश्लेषक सुरक्षा विचारांची मागणी करत नाही तोपर्यंत आवश्यकता ही चिंताजनक नाही.हातमोजाTALC मुक्त असावे, कारण TALC मध्ये एंडोटॉक्सिनचे लक्षणीय स्तर असू शकतात.प्लेट रीडर, वॉटर बाथ आणि कोरडे हीट ब्लॉक्सनमुना उष्मायनासाठी वापरलेला प्रयोगशाळा बेंचवर तापविणे, वायुवीजन आणि वातानुकूलन (HVAC) नलिका, लक्षणीय कंपन आणि प्रयोगशाळेतील रहदारी यापासून दूर असले पाहिजे जे चाचणी परिणामांवर परिणाम करू शकतात.नमुना ठेवण्याची वेळ आणि अटीयोग्य वेळेत अचूक चाचणी परिणाम व्युत्पन्न केले जाऊ शकतात याची खात्री करण्यासाठी आवश्यक असल्यास, निश्चित केले पाहिजे आणि त्यानंतर दस्तऐवजीकरण केले पाहिजे.

उदाहरणार्थ, जर प्रयोगशाळेला इंजेक्शनसाठी पाणी (WFI) किंवा प्रक्रियेतील नमुना मिळाला, तर ते रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवले पाहिजे किंवा ते खोलीच्या तपमानावर आणि किती काळ राहू शकते?चाचणीपूर्वी, थेट चाचणीसाठी किंवा त्यानंतरच्या सौम्यतेसाठी चाचणी अलिकट काढून टाकण्यापूर्वी प्राथमिक नमुना कंटेनर(चे) पुरेशा प्रमाणात मिसळण्याची शिफारस केली जाते.

बायोएंडो बॅक्टेरियल एन्डोटॉक्सिन चाचणी, प्रयोगांचा समावेश आहेजेल क्लॉट पद्धतएंडोटॉक्सिन चाचणी परख आणिपरिमाणात्मक एंडोटॉक्सिन चाचणी परख, जेल क्लॉट पद्धत एंडोटॉक्सिन चाचणी परख गुणात्मक एंडोटॉक्सिन शोध आहे, या प्रयोगासाठी उपभोग्य वस्तूंना डिपायरोजेनेशन प्रक्रिया आवश्यक आहे, जसे की एंडोटॉक्सिन मुक्त प्रतिक्रिया ट्यूब, डायल्युशन ट्यूब आणि पायरोजेन मुक्त टिपा;परिमाणवाचक एंडोटॉक्सिन तपासण्यासाठी कायनेटिक क्रोमोजेनिक एंडोटॉक्सिन चाचणी, काइनेटिक टर्बिडिमेट्रिक एंडोटॉक्सिन चाचणी असते, या प्रयोगासाठी उपभोग्य वस्तूंना एंडोटॉक्सिनच्या उच्च पातळीची पूर्तता करणे आवश्यक असते.0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), जसे की एंडोटॉक्सिन फ्री ट्यूब्स, पायरोजेन फ्री टिप्स आणि पायरोजेन फ्री मायक्रोप्लेट्स, अगदी पायरोजेन फ्री रिसेव्होअर.तसे, नमुने उपचार असल्यास, कंटेनर एंडोटॉक्सिन मुक्त नमुना बाटली असणे आवश्यक आहे.

 

एंडोटॉक्सिन चाचणीमध्ये, नमुने मॅट्रिक्स घटक, चाचणी अभिकर्मक किंवा उपकरणे यासारख्या विविध स्त्रोतांकडून हस्तक्षेप होऊ शकतो.

प्रयोगात व्यत्यय टाळण्यासाठी, खालील उपाय केले जाऊ शकतात:

1. नमुना तयार करणे: अचूक एंडोटॉक्सिन चाचणीसाठी योग्य नमुना तयार करणे आवश्यक आहे.

एन्डोटॉक्सिन परख्यांशी सुसंगतता सुनिश्चित करण्यासाठी नमुना मॅट्रिक्सची कसून चाचणी केली पाहिजे आणि ऑप्टिमाइझ केली पाहिजे.

विशेषतः, लिपिड आणि प्रथिने यांसारखे हस्तक्षेप करणारे पदार्थ फिल्टरेशन किंवा सेंट्रीफ्यूगेशनसारख्या योग्य तंत्रांचा वापर करून काढून टाकले पाहिजेत किंवा कमी केले पाहिजेत.

2. सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे: हस्तक्षेपासाठी निरीक्षण करण्यासाठी परखमध्ये सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे समाविष्ट करणे आवश्यक आहे.

सकारात्मक नियंत्रणे चाचणीच्या कार्यक्षमतेची पुष्टी करतात, तर नकारात्मक नियंत्रणे परखलेल्या घटकांमधून कोणतीही दूषितता किंवा हस्तक्षेप शोधतात.

3. गुणवत्ता नियंत्रण: सर्व अभिकर्मक, उपकरणे आणि परीक्षणामध्ये वापरल्या जाणाऱ्या पाण्यावर गुणवत्ता नियंत्रण केले पाहिजे.

हे सुनिश्चित करते की अभिकर्मक एंडोटॉक्सिन दूषित होण्यापासून मुक्त आहेत आणि योग्यरित्या कार्य करत आहेत.

4. मानकीकरण: सर्व परिणाम तुलनात्मक आणि पुनरुत्पादक आहेत याची खात्री करण्यासाठी परख प्रमाणित केली पाहिजे.

यामध्ये परख कॅलिब्रेट करण्यासाठी प्रमाणित वक्र वापरणे आणि नमुना तयार करणे, उष्मायन करणे आणि शोधणे यासाठी प्रमाणित तंत्रांचा वापर करणे समाविष्ट आहे.

5. प्रमाणीकरण: परख विशिष्ट, संवेदनशील आणि विश्वासार्ह आहे याची खात्री करण्यासाठी ते प्रमाणित केले जावे.

यामध्ये परिक्षणाची अचूकता आणि अचूकता निर्धारित करण्यासाठी एन्डोटॉक्सिन असलेल्या ज्ञात असलेल्या नमुन्यांच्या श्रेणीची चाचणी समाविष्ट आहे.

या उपायांचे अनुसरण करून, हस्तक्षेप कमी केला जाऊ शकतो आणि अचूक एंडोटॉक्सिन चाचणी मिळवता येते.


पोस्ट वेळ: डिसेंबर-०१-२०२२