लिओफिलाइज्ड अमेबोसाइट लायसेट (एलएएल अभिकर्मक) द्वारे एंडोटॉक्सिन चाचणी परख

लिओफिलाइज्ड अमेबोसाइट लायसेट (एलएएल अभिकर्मक) द्वारे एंडोटॉक्सिन चाचणी परख

LAL अभिकर्मक: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) हा अटलांटिक हॉर्सशू क्रॅबपासून रक्त पेशींचा (अमेबोसाइट्स) जलीय अर्क आहे.
TAL अभिकर्मक: TAL अभिकर्मक हा Tachypleus tridentatus पासून रक्त पेशींचा जलीय अर्क आहे.
सध्या, LAL/TAL अभिकर्मकांचे मुख्य उत्पादन युनायटेड स्टेट्स आणि चीनमध्ये आहे.

जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन चाचणी परख, मानवी इंजेक्शन औषधांच्या सुरक्षिततेची आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी ही पद्धत अजूनही जगभरातील मुख्य अनुप्रयोग आहे.
सध्या बायोएंडो सिंगल टेस्ट ग्लास एम्प्युल्स आणि मल्टी टेस्ट वायल्ससह जेल क्लॉट LAL अभिकर्मक तयार करते आणि पुरवते.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 आणि G52
औषध चाचणीमध्ये गुणात्मक एंडोटॉक्सिन शोधण्यासाठी हा किफायतशीर उपाय आहे.विशेषत: इंजेक्टेबल ड्रग्स किंवा पॅरेंटरल ड्रग्ससाठी WFI, API किंवा तयार औषध उत्पादनांमध्ये एंडोटॉक्सिन तपासण्यासाठी.एंडोटॉक्सिन चाचणी परीक्षा ही ऑपरेशन क्रियांची उच्च मागणी आहे, योग्य रीउल्ट्स सुनिश्चित करण्यासाठी जेल क्लॉट परख हाताळण्यासाठी प्रवीण ऑपरेटरची आवश्यकता आहे.

साठी संपूर्ण उपायG52एंडोटॉक्सिन चाचणी परख:
LAL अभिकर्मक
मानक एंडोटॉक्सिन नियंत्रित करा
BET पाणी
एंडोटॉक्सिन मुक्त विंदुक टिपा
एंडोटॉक्सिन-मुक्त काचेच्या नळ्या, ज्यामध्ये डायल्युशन ऑपरेशन आणि रिॲक्शन ट्यूब समाविष्ट आहेत.
इनक्यूबेशन इन्स्ट्रुमेंट, वॉटर बाथ किंवा कोरड्या हीट इनक्यूबेटरची शिफारस करण्यासाठी.सर्व उष्मायन उपकरणांना तापमानाची अचूकता आवश्यक असते.
एंडोटॉक्सिन-मुक्त पातळीचे मानक पूर्ण करणाऱ्या LAL परखला स्पर्श करण्यासाठी सर्व उपभोग्य वस्तू ” <0.005EU/ml ”.
प्रायोगिक वातावरण एंडोटॉक्सिन शोधण्यासाठी अनुकूल असेल.

कडे लक्ष देणे :
पिपेट टिप्स किंवा मल्टीवेल प्लेट्स सारख्या प्लास्टिकच्या उपभोग्य वस्तूंचा एंडोटॉक्सिन चाचणीसाठी मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जातो.सामंजस्यपूर्ण फार्माकोपियास (यूएसपी/सीपी) साठी आवश्यक आहे की कोणत्याही प्लास्टिकच्या उपभोग्य वस्तू आणि काचेच्या नळ्या शोधण्यायोग्य एंडोटॉक्सिनपासून मुक्त असणे आवश्यक आहे आणि तितकेच महत्त्वाचे परंतु सहसा विचारात घेतले जात नाही, ते हस्तक्षेप घटकांपासून मुक्त असले पाहिजेत.

नमुन्यातील एंडोटॉक्सिन शोधण्यासाठी एंडोटॉक्सिन चाचणी परीक्षा कशी चालवायची?
सर्व प्रथम, लेबल केलेल्या लाइसेट संवेदनशीलतेची पुष्टी करण्यासाठी चाचणी केली पाहिजे.संवेदनशीलतेची पुष्टी करण्यासाठी लेबल चिन्हांसारखेच आहे.
नमुना विश्लेषणासाठी, पूर्व-हस्तक्षेप एंडोटॉक्सिन चाचणी परीक्षण करा.
"हस्तक्षेप चाचणी" चे संपूर्ण एंडोटॉक्सिन परख ऑपरेट करण्यासाठी.
नमुन्यातील एंडोटॉक्सिनची पातळी कशी आहे हे जाणून घेण्यासाठी मर्यादा चाचणी चालवण्यासाठी.

लेबल केलेल्या लाइसेट संवेदनशीलतेची पुष्टी करण्यासाठी ऑपरेशन करताना, परिणाम असामान्य आहे, 2 लामाडामध्ये जेल तयार होत नाही?
जिवाणू नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन तयार करण्याची पद्धत योग्य आहे का ते तपासा.
प्रत्येक डायल्युएंटसाठी व्होर्टेक्स मिक्सिंग आवश्यक आहे (तपशीलात इंस्ट्रक्शन मॅन्युअल किंवा कंट्रोल स्टँडर्ड एंडोटॉक्सिन इन्सर्ट म्हणतात).
लाइसेट अभिकर्मक नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिनशी जुळतो की नाही हे तपासण्यासाठी.

लाइसेट अभिकर्मक (उदाहरणार्थ, इनक्यूबेटर किंवा कोरडे बॉक्स प्रभावी नाही) च्या स्थिर तापमान प्रक्रियेसाठी वॉटर बाथ किंवा कोरड्या हीट इनक्यूबेटरचा वापर करण्याची शिफारस केली जाते.
उष्मायन दरम्यान, पाण्याच्या बाथमधील पाण्याचे वातावरण जे स्थिर आणि स्थिर असते, सर्व कंपन टाळले जातात.
पाण्याचा प्रवाह पंप बंद करण्यासाठी पाण्याच्या बाथवर विशेष लक्ष द्या.

निकालाचा विचार करून, थर्मोस्टॅटमधून हळुवारपणे टेस्ट ट्यूब किंवा ग्लास एम्पौल काढा, हळूहळू 180 अंश उलटा करा,
ट्यूबमधील जेलची निर्मिती विकृत होणार नाही आणि ती घसरणार नाही, परिणाम "+" सिग्नलद्वारे रेकॉर्ड केला गेला;
जेलची निर्मिती होत नाही किंवा जेलची गुठळी तयार झाली तरी ती तशीच ठेवता येत नाही.
वॉल स्लिप नकारात्मक आहे, परिणाम "-" सिग्नलद्वारे रेकॉर्ड केला गेला.
रॅपिड जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन टेस्ट किट जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन चाचणी पद्धतीशी संबंधित आहे.
जलद जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन चाचणीमध्ये, नमुना सकारात्मक नियंत्रण जेल तयार करत नाही?
प्रथम, लाइसेट अभिकर्मकांची पडताळणी करण्यासाठी बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन चाचणी पाण्याचा वापर करा, ऑपरेटर आणि पर्यावरण नियमांची पूर्तता करत असल्याची खात्री करा;

जर किट पात्र असेल, तर नमुन्याचे सकारात्मक नियंत्रण नमुन्याच्या प्रतिबंधात्मक प्रभावामुळे जेल तयार होत नाही आणि नमुन्यावर प्रक्रिया करून त्यावर उपचार केले पाहिजेत.
सर्वात सामान्य नमुना प्रक्रिया पद्धत सौम्य करणे आहे.